人的一生說長不長說短不短，幾十年光陰離不開衣食住行，人吃五谷雜糧，免不了會這病那病，病了去醫院?，F在人均壽命得到了很大的提高，根據醫學期刊《柳葉刀》雜志的一項Zui新預測，到2040年中國人均壽命將達到81.9歲。人均壽命的提高離不開經濟和醫療水平的發展。

工欲善其事必先利其器，醫療水平的提高肯定離不開醫療器械的輔助。從事醫療器械行業的企業又必須擁有相關許可證。

醫療器械生產許可證同樣也是根據生產醫療器械的種類不同，需要辦理資質審批也是不同的，具體可以分為三類：

第一類是風險較低，常規的管理就可以保證安全的醫療器械，這類醫療器械是可以不用辦理醫療器械許可證的。這些產品只要在食品藥監部門實行備案管理。

第二類是具有中度風險，需要實行嚴格控制保障安全的醫療器械，比如我們常見的體溫計，血壓計，制氧機，霧化器等等。這類產品和生產活動是需要省級食品藥品監管部門實行許可管理，對于二類醫療器械來說，場地，人員目錄都是有要求的。

三類醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。相對于一類二類醫療器械來說，三類醫療器械的管控是極其嚴格的，國家對于這類的管控力度很大，必須實施嚴格的管控確保安全，像我們了解的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架這些都是三類醫療器械，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。